| Attributes | Values |
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| - Breakthrough therapy (en)
- Terapia innovadora (es)
- Thérapie innovante (désignation de la FDA) (fr)
- 画期的治療薬 (ja)
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| - Une Thérapie innnovante, de l'anglais breakthrough therapy, est un statut prioritaire accordé par la Food and Drug Administration américaine à un produit médicamenteux en cours de validation et de nature à procurer une avancée thérapeutique décisive. Cette désignation, créée en 2012, ne signifie pas que le médicament est véritablement innovant, ni même que son efficacité est prouvée ; elle signifie seulement que le médicament est assez prometteur pour qu'il lui soit donné priorité en ce qui concerne les procédures d'examen et d'autorisation. Pour qu'un traitement potentiel obtienne ce statut, il faut que des essais cliniques préliminaires aient montré qu'il pouvait avoir des avantages thérapeutiques substantiels par rapport aux options existantes pour les patients atteints de maladies grav (fr)
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| - Une Thérapie innnovante, de l'anglais breakthrough therapy, est un statut prioritaire accordé par la Food and Drug Administration américaine à un produit médicamenteux en cours de validation et de nature à procurer une avancée thérapeutique décisive. Cette désignation, créée en 2012, ne signifie pas que le médicament est véritablement innovant, ni même que son efficacité est prouvée ; elle signifie seulement que le médicament est assez prometteur pour qu'il lui soit donné priorité en ce qui concerne les procédures d'examen et d'autorisation. Pour qu'un traitement potentiel obtienne ce statut, il faut que des essais cliniques préliminaires aient montré qu'il pouvait avoir des avantages thérapeutiques substantiels par rapport aux options existantes pour les patients atteints de maladies graves ou potentiellement mortelles.. (fr)
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